近期，記者從市場監(jiān)管總局獲悉，為解決多肽、蛋白、多糖等在生物體內(nèi)發(fā)揮特定生理功能的生物活性物質(zhì)的精確測量難題，確保全球范圍內(nèi)測量結(jié)果的可靠性與可比性，市場監(jiān)管總局組織國內(nèi)優(yōu)勢科技力量，強化多肽、重組蛋白、肝素多糖等生物活性物質(zhì)計量技術(shù)攻關(guān)。

研究團隊系統(tǒng)突破了多肽精準(zhǔn)測量、肝素免疫原性評價等關(guān)鍵技術(shù)，在雜質(zhì)和聚集體表征方面，宿主細胞蛋白雜質(zhì)測量新技術(shù)和聚集體雜質(zhì)分析技術(shù)，實現(xiàn)聚集體雜質(zhì)檢測粒徑低至100 nm，獲批國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)23項，有力支撐了疾病治療、健康保障和生物醫(yī)藥、食品等產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

研究團隊從免疫復(fù)合物尺寸、免疫細胞激活等不同維度進行全方位評價多糖類藥物的免疫原性，相關(guān)評價方案被國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)可，相關(guān)技術(shù)在3家醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)轉(zhuǎn)化，為9個低分子肝素藥物的審批上市提供了重要支撐。

研究團隊實現(xiàn)多肽測量的國際互認(rèn)，并受到國際計量局邀請，面向全球計量機構(gòu)主講多肽計量、核磁定量等培訓(xùn)課程。