在2026年第一季度，國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額突破600億美元，接近2025年全年的一半。這一強(qiáng)勁勢(shì)頭仍在延續(xù)，中國(guó)創(chuàng)新藥正從“借船出?！奔铀龠~向“造船遠(yuǎn)航”。

我國(guó)創(chuàng)新藥出海迎來三重突破

今年1月，石藥集團(tuán)與阿斯利康就多款長(zhǎng)效多肽藥物及相關(guān)技術(shù)平臺(tái)達(dá)成合作，潛在總金額達(dá)185億美元；2月，信達(dá)生物與禮來制藥在腫瘤及免疫領(lǐng)域開展早期全球聯(lián)合研發(fā)，合作總金額最高約88.5億美元……2026年以來，中國(guó)創(chuàng)新藥出海交易呈快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

梳理這一輪創(chuàng)新藥出海，可以發(fā)現(xiàn)一些新變化：

量?jī)r(jià)齊升，行業(yè)邁入“大單時(shí)代”。近年來，我國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)多筆交易總額超百億美元，單筆首付款屢創(chuàng)新高，2026年前三個(gè)月，我國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)首付款約33億美元。

“2025年我國(guó)創(chuàng)新藥海外授權(quán)交易總額超1300億美元，這也是一個(gè)歷史新高。”工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司司長(zhǎng)何亞瓊介紹，我國(guó)在研的創(chuàng)新藥數(shù)量約占全球的三分之一，創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。

合作前移，國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新能力成“香餑餑”。2026年年初，信達(dá)生物和禮來制藥達(dá)成合作，推進(jìn)腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的全球聯(lián)合研發(fā)。信達(dá)生物制藥首席財(cái)務(wù)官由飛表示：“這次合作突破傳統(tǒng)對(duì)外授權(quán)模式，在候選分子研發(fā)早期階段就開展聯(lián)合創(chuàng)新布局。”

數(shù)據(jù)顯示，2025年我國(guó)出海創(chuàng)新藥中，超一半授權(quán)時(shí)處于臨床前及Ⅰ期階段。這意味著，機(jī)制清晰、靶點(diǎn)新穎、平臺(tái)價(jià)值高的早期資產(chǎn)，日益受到跨國(guó)藥企的青睞。

合作升級(jí)，主動(dòng)探索“造船”出海。越來越多國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海正跳出單一產(chǎn)品授權(quán)，嘗試技術(shù)平臺(tái)輸出、共同開發(fā)商業(yè)化（Co-Co）、“新公司”（NewCo）模式等。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展與全球需求的“雙向奔赴”

今年4月，由中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)的全球首個(gè)靶向整合素的創(chuàng)新核藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液正式獲批上市，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查。這是我國(guó)核藥研發(fā)的新突破。

“創(chuàng)新藥出海并非偶然風(fēng)口，而是中國(guó)產(chǎn)業(yè)實(shí)力提升與全球市場(chǎng)剛需同頻共振的必然結(jié)果?！北本┐髮W(xué)醫(yī)藥管理國(guó)際研究中心副主任韓晟表示。

乳糜微粒血癥綜合征創(chuàng)新藥普樂司蘭鈉、骨髓纖維化治療藥物羅伐昔替尼、非小細(xì)胞肺癌藥物塞伐艾替尼……2026年，我國(guó)已有近20個(gè)創(chuàng)新藥獲批上市，覆蓋肺癌、銀屑病、腎性貧血等重大及常見疾病。

“近年來，藥品審評(píng)審批改革加快上市速度、醫(yī)保談判穩(wěn)定市場(chǎng)預(yù)期、一批海外高端人才回流組建研發(fā)團(tuán)隊(duì)，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基礎(chǔ)不斷夯實(shí)?！敝袊?guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院副教授柳鵬程說。

搭建中國(guó)藥品價(jià)格登記系統(tǒng)，助力企業(yè)構(gòu)建全球化、多元化價(jià)格體系；對(duì)全周期藥品價(jià)格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，鼓勵(lì)企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新；加快突破性治療藥物審評(píng)審批……一系列舉措應(yīng)聲落地，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，不斷激發(fā)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。

與此同時(shí)，全球主流藥企普遍面臨“專利懸崖”，不少產(chǎn)品專利陸續(xù)到期，亟需優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新管線填補(bǔ)增長(zhǎng)空白。

對(duì)于中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展，全球醫(yī)藥巨頭紛紛以實(shí)際行動(dòng)表達(dá)“參與其中”的意愿。如德國(guó)默克公司全球業(yè)務(wù)開發(fā)和聯(lián)盟管理負(fù)責(zé)人馬蒂亞斯·穆倫貝克表示，公司正在嘗試與中國(guó)藥企合作成立新公司開發(fā)候選藥物。

加速邁向創(chuàng)新藥全球化“下一程”

面對(duì)創(chuàng)新藥出海熱，不少公眾擔(dān)心：藥會(huì)不會(huì)變成進(jìn)口藥？能不能用得起？

“當(dāng)前，我國(guó)主流創(chuàng)新藥出海合作，通常以保留大中華區(qū)權(quán)益為核心前提，藥物在國(guó)內(nèi)的上市定價(jià)、供應(yīng)保障由中國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，不受合作企業(yè)影響?！庇娠w說，即便在不同權(quán)益下，藥物未來在國(guó)內(nèi)的生產(chǎn)供應(yīng)和定價(jià)體系，也會(huì)立足中國(guó)市場(chǎng)實(shí)際，不會(huì)簡(jiǎn)單等同于“進(jìn)口藥”，更不意味著加重患者負(fù)擔(dān)。

“授權(quán)合作本質(zhì)是一種風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)模式。企業(yè)可快速回籠資金、反哺研發(fā)，借助跨國(guó)藥企成熟的海外體系實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全球上市，并在合作中積累全球化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)?！本龑?shí)生物執(zhí)行董事、高級(jí)政府事務(wù)副總裁李鑫說。

創(chuàng)新藥海外授權(quán)合作，是中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)融入全球創(chuàng)新體系的第一步，更深層次的產(chǎn)業(yè)協(xié)同、技術(shù)共生、產(chǎn)能共建，正在同步展開。

2026年，阿斯利康在上海張江高科技園區(qū)建立細(xì)胞療法創(chuàng)新中心；諾華宣布新增超33億元在華投資，重點(diǎn)用于北京昌平生產(chǎn)基地?cái)U(kuò)容升級(jí)等……跨國(guó)藥企在華投資項(xiàng)目密集落地，越來越多的目光投向這片充滿活力與機(jī)遇的創(chuàng)新熱土。

根據(jù)“十五五”規(guī)劃綱要，加快生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。這為創(chuàng)新藥全球化發(fā)展再添動(dòng)能。

何亞瓊表示，下一步要加快打造創(chuàng)新醫(yī)藥、普惠醫(yī)藥、數(shù)智醫(yī)藥、開放醫(yī)藥，讓更多“中國(guó)制造”的好藥、新藥盡快惠及全球。

策劃：陳芳

統(tǒng)籌：吳晶

記者：彭韻佳、龔雯

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